Jõudluse eelised
Reostusriski vähendamine
Integreeritud ühes tükis struktuur kõrvaldab surnud nurgad ja lekkeriskid, vältides tõhusalt ristsaastumist.
Stabiilne filtreerimise jõudlus
Madal valgu adsorptsioon kaitseb toimeaineid; temperatuuri-survekindlus toetab võrgusteriliseerimist.
Tootmise efektiivsuse parandamine
Kiire terviklikkuse testimine lühendab valideerimistsükleid; kompaktne struktuur säästab tootmisliini ruumi ja hoolduskulusid.
Kapslifiltri rakendusestsenaariumid
Steriilse preparaadi filtreerimine
Sobib süstimiseks, silmatilkade, vaktsiinide ja biofarmatseutiliste preparaatide jaoks 0,22 μm steriilse täpsusega.
Tooraine ja veetöötluse filtreerimine
Kasutatakse API, puhastatud vee, WFI ja lahustiterminali filtreerimiseks, et tagada tootmiskeskkonna puhtus.
Labori ja tootmisliini stsenaariumid
Kohandage teadus- ja arendustegevuse väikeste partiide testimiseks, katsetootmiseks ja suruõhu filtreerimiseks mitme täpsusega 0,1 μm kuni 10 μm.
Tööstusharu vastavus ja kvalifikatsioonid
Vastavus ülemaailmsetele regulatiivsetele standarditele
Meie kapslifilter vastab rangelt GMP, FDA, ISO 13485 ja CE nõuetele ning vastab täielikult farmaatsiatööstuse auditistandarditele.
Täitke kinnitusdokumendid
Pakume COA partii sertifikaate, materjalide aruandeid, steriliseerimisandmeid ning ekstraheeritavate ja leostuvate ainete katseandmeid, mis toetavad kogu protsessi kvaliteedi jälgitavust.
Kõrgekvaliteedilise materjali sertifikaat
Kõik toorained vastavad USP klassi VI bioühilduvusstandarditele, mis on pürogeenivabad ja vähese leostuvusega, et vältida farmaatsiatoodete saastumist.
Steriliseerimise range kvaliteedikontroll
Tooted kasutavad gammakiirgust või EO-steriliseerimisprotsessi koos sõltumatu steriilse pakendi ja partiide kaupa steriliseerimise kontrollimisega, mis tagab mikroobse saastumise nulli farmaatsiatööstuses.
Tootmis- ja kohandamisvõimalused pikaajaliseks B-otsa koostööks
Paindlikud kohandamisvalikud
Toetage filtrimembraani materjali, täpsuse, sanitaarliidese ja steriliseerimismeetodite kohandamist vastavalt kliendi töötingimustele.
Stabiilne masstootmine
Range partiidevaheline kvaliteedikontroll tagab pikaajaliste hulgitellimuste järjepideva jõudluse.
OEM- ja ODM-lahendused
Pakkuge isikupärastatud arendusteenuseid, mis vastavad erinevatele ravimitootmisnõuetele
KKK
Millised sertifikaadid on sellel kapselfiltril farmaatsia kasutamiseks?
See vastab GMP, FDA ja USP VI klassi standarditele koos täieliku COA, steriliseerimise ning ekstraheeritavate ja leostuvate ainete aruannetega auditeerimiseks ja kinnitamiseks.
Kas seda saab kohandada erinevate farmaatsiatöötingimuste jaoks?
Jah. Toetame filtri täpsuse, membraanimaterjali, sanitaarliidese ja steriliseerimismeetodite kohandamist vastavalt teie tootmisliinile.
Kas toode sobib nii laboratoorseks testimiseks kui ka masstootmiseks?
Absoluutselt. See töötab väikeste partiide uurimis- ja arendustegevuse, katsetootmise ja kaubandusliku tootmise jaoks, kattes steriilse filtreerimise ja eelfiltreerimise vajadused.
Kuum tags: kapselfilter farmaatsiatööstusele, Hiina kapselfilter farmaatsiatööstuse tootjatele, tarnijatele, tehastele